- Un farmaco orale sperimentale che può ridurre drasticamente il rischio di contrarre il COVID-19 dopo l’esposizione.
- La nuova pillola, Ensitrelvir, è già approvata per uso in Giappone.
- Gli esperti di malattie infettive sono entusiasti della pillola e del suo potenziale uso nella prevenzione del COVID-19.
Le opzioni disponibili al momento sono limitate se sai di essere stato esposto al COVID-19. Un tempo esistevano trattamenti con anticorpi monoclonali, ma venivano somministrati per via endovenosa e la Food and Drug Administration (FDA) ha revocato la loro autorizzazione. Nirmatrelvir–ritonavir (Paxlovid) è stato usato in passato per prevenire COVID-19 dopo l’esposizione, ma dati più recenti indicano che non risulta particolarmente efficace in questo modo.
Ma le cose potrebbero cambiare. Ora una nuova ricerca pubblicata sul New England Journal of Medicine suggerisce che potrebbe esserci una pillola per prevenire il COVID-19 nel prossimo futuro.
Incontra gli esperti: William Schaffner, M.D., specialista di malattie infettive e professore presso la Vanderbilt University School of Medicine; Amesh A. Adalja, M.D., senior scholar al Johns Hopkins Center for Health Security; Paul E. Sax, M.D., co-autore dello studio e direttore clinico della Divisione di Malattie Infettive al Brigham e Women’s Hospital e professore di medicina alla Harvard Medical School.
Il trial in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo ha coinvolto 2.041 partecipanti, suddivisi in gruppo sperimentale e di controllo. Un gruppo ha ricevuto il nuovo farmaco contro il COVID-19, un antivirale orale chiamato ensitrelvir, per cinque giorni, mentre l’altro gruppo ha ricevuto un placebo. Entrambe le terapie sono state somministrate ai partecipanti entro 72 ore dall’esposizione a una persona contagiata dal COVID-19.
I ricercatori hanno scoperto che coloro che hanno assunto ensitrelvir dopo l’esposizione al virus hanno una probabilità significativamente minore di sviluppare COVID-19 rispetto a chi ha assunto un placebo. Anche tra i partecipanti a maggiore rischio di COVID-19 grave, la tendenza è rimasta consistente.
I medici specializzati in malattie infettive definiscono questo strumento come un prezioso metodo per prevenire la diffusione del COVID-19. Ecco perché.
Come funziona la pillola contro COVID-19?
Ensitrelvir (Xocova) è un antivirale orale che blocca la proteasi principale del SARS-CoV-2, il virus che causa il COVID-19. (Una proteasi è necessaria affinché un virus possa replicarsi e infettare altre cellule.)
Ensitrelvir blocca specificamente la proteasi 3CL del SARS-CoV-2 e impedisce la sua replicazione. Di conseguenza, potrebbe impedire a qualcuno di ammalarsi o ridurre l’intensità e la durata dei sintomi.
È efficace la pillola per COVID-19?
Lo studio ha rilevato che assumere 375 milligrammi di ensitrelvir al giorno 1 e 125 milligrammi dal giorno 2 al giorno 5 è risultato più efficace nel prevenire che le persone esposte al COVID-19 si ammalassero.
Nello specifico, i ricercatori hanno osservato che chi ha assunto ensitrelvir dopo l’esposizione aveva una probabilità di contrarre COVID-19 inferiore del 67% rispetto al gruppo placebo. Per i partecipanti ad alto rischio di COVID-19 grave, le probabilità di contrarre l’infezione sono diminuite del 76%.
Basandosi sui dati preliminari, la pillola anti-COVID potrebbe essere più efficace nel prevenire l’infezione rispetto al vaccino attuale (i dati sull’efficacia del vaccino nel prevenire l’infezione indicano che la protezione è vicina al 45% subito dopo la vaccinazione, poi cala al 16,7% dopo circa 20 settimane). Tuttavia, i vaccini offrono ancora una protezione maggiore contro la malattia grave e l’ospedalizzazione.
È importante notare che non tutti i partecipanti del gruppo placebo si sono ammalati dopo l’esposizione al COVID-19. I dati indicano che il 2,9% delle persone nel gruppo ensitrelvir si è ammalato dopo l’esposizione, mentre il 9% di quelle nel gruppo placebo si è ammalato.
Possibili effetti collaterali della pillola anti-COVID-19
Effetti collaterali sono stati segnalati nel 15,1% delle persone nel gruppo ensitrelvir e nel 15,5% nel gruppo placebo, quindi erano quasi pari. Questi erano i più comuni effetti riportati in entrambi i gruppi:
- Mal di testa
- Diarrea
- Raffreddore
- Tosse
- Affaticamento
- Influenza
Le persone nel gruppo placebo hanno presentato gli stessi effetti collaterali e a livelli simili a quelli di chi ha assunto ensitrelvir, rendendo difficile stabilire quanto siano probabili questi effetti quando si assume il medicinale.
Perché i medici sono entusiasti della pillola anti-COVID
“Al momento non esiste una profilassi post-esposizione facilmente somministrabile per i contatti domestici affetti da COVID,” afferma Paul E. Sax, M.D., co-autore dello studio e direttore clinico della Divisione di Malattie Infettive al Brigham e Women’s Hospital e professore di medicina alla Harvard Medical School. “Anche se la gravità del COVID è diminuita dall’inizio della pandemia, la malattia può ancora provocare una forma grave.”
I medici sono entusiasti dei dati. “È meraviglioso avere un’altra modalità di prevenzione disponibile per le persone esposte al COVID, in particolare in circostanze ad alto rischio,” afferma William Schaffner, M.D., specialista di malattie infettive e professore presso la Vanderbilt University School of Medicine.
Amesh A. Adalja, M.D, senior scholar al Johns Hopkins Center for Health Security, è d’accordo. “Questi sono risultati potenti che dimostrano il valore di ensitrelvir in questo contesto,” afferma.
Il Dr. Schaffner elogia il grande potenziale di accessibilità per le persone che vogliono ridurre il rischio di contrarre COVID-19 dopo un’esposizione. “Dovrebbe essere facile da ottenere,” dice. “Dovrebbe essere disponibile in ogni farmacia.”
Questo sostituirà mai il vaccino contro COVID-19?
I medici sostengono che non è ancora il caso di andare tanto avanti. “Quasi il 100% dei partecipanti allo studio aveva evidenze di immunità pregressa al COVID, e la maggior parte era stata vaccinata,” dice il Dr. Sax. “Tuttavia, il trattamento ha ridotto del 67% il rischio di contrarre COVID anche in questa popolazione. Questo suggerisce che la terapia preventiva con ensitrelvir sia complementare alla vaccinazione piuttosto che sostituirla.”
Invece, il Dr. Adalja propone di considerare ensitrelvir come un “complemento importante” al vaccino COVID-19.
Il Dr. Schaffner concorda sul fatto che il vaccino COVID-19 rimane ancora il modo migliore per prevenire la malattia. “Il vaccino continua a costituire la base della prevenzione,” afferma.
Quando la pillola anti-COVID sarà disponibile negli Stati Uniti?
Ensitrelvir non è ancora disponibile negli Stati Uniti, sebbene sia attualmente approvato per l’uso in Giappone. Il farmaco è attualmente sotto revisione della FDA, e una decisione è attesa entro il prossimo mese. Se approvato, ensitrelvir sarà l’unico medicinale utilizzato per prevenire COVID-19 dopo l’esposizione.
La linea di fondo
Gli esperti di malattie infettive sottolineano che non bisogna interrompere ora la somministrazione annuale dei richiami COVID. Non vedrete Ensitrelvir sugli scaffali delle farmacie per almeno un altro mese, e ciò presuppone che ottenga l’approvazione FDA. Eppure, ci sono motivi per credere che una pillola efficace contro COVID-19 non sia lontana. “Siamo davvero entusiasti di questa prospettiva,” osserva il Dr. Schaffner. “Molti di noi avevano sentito che fosse in sviluppo. È davvero benvenuta.”
