- La Food & Drug Administration (FDA) statunitense avverte l’opinione pubblica che alcune fiale di Tyenne sono state ritirate.
- Le fiale interessate sono richiamate a causa del rischio di presenti particelle di vetro.
- Ecco come verificare se il tuo medicinale è incluso nel richiamo.
Se soffri di artrite reumatoide e fai uso di un medicinale iniettabile per alleviare i sintomi, potrebbe valere una seconda occhiata al tuo armadietto dei medicinali. Le fiale iniettabili del farmaco antireumatico Tyenne sono richiamate a livello nazionale, secondo la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti.
Tyenne è un farmaco comune impiegato negli adulti affetti da artrite reumatoide da moderata a grave che non ha risposto ad altri farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD). Secondo l’annuncio dell’FDA, il farmaco è oggetto di richiamo dopo che un’indagine interna del produttore ha rilevato particelle di vetro nelle fiale interessate.
L’FDA avverte che somministrare una delle fiale richiamate può provocare irritazione locale, dolore o gonfiore nel sito di infusione, nonché infiammazione delle vene. Tuttavia, in casi più gravi, l’ostruzione delle vene causata dalle particelle di vetro può interrompere il flusso di sangue agli organi vitali, provocare un embolismo polmonare potenzialmente letale e causare danni permanenti agli organi o morte.
Ecco come verificare se il tuo medicinale è interessato.
Come verificare se il tuo medicinale è incluso nel richiamo
Il richiamo riguarda le fiale iniettabili Tyenne da 400 mg/20 mL, che sono state distribuite a livello nazionale a grossisti, distributori e a clienti diretti. Controlla la tua dispensa dei medicinali per verificare se il tuo medicinale è incluso nel richiamo, consultando le seguenti informazioni.
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Tyenne (tocilizumab-aazg) Iniezione
- Formato: 400 mg / 20 mL (20 mg/mL) fiala
- Numero NDC: 65219-594-20
- Codice prodotto: 590120
- Numero di lotto: 16UI07
- Data di scadenza: 08/2028
Maggiori informazioni, incluse foto dell’imballaggio, sono disponibili nel rapporto di enforcement dell’FDA.
Cosa fare con un prodotto richiamato
Al momento, l’FDA non ha segnalato lesioni o malattie legate al richiamo. Tuttavia, invita qualsiasi consumatore o struttura sanitaria in possesso di fiale iniettabili del lotto richiamato a interromperne immediatamente l’uso e a restituirle al produttore. È anche possibile contattare l’azienda al numero 1-866-716-2459 per eventuali domande sul richiamo.
Se hai già utilizzato una delle fiale richiamate e hai preoccupazioni per la salute, contatta immediatamente un medico. Puoi anche segnalare eventuali effetti avversi all’azienda al numero 1-800-551-7176, all’indirizzo [email protected], o [email protected].
