- Insulet Corporation, Inc. ha richiamato milioni di pompe insuliniche Omnipod, secondo la Food & Drug Administration.
- Le pompe richiamate sono state colpite da un potenziale problema di produzione pericoloso.
- Ecco dove trovare un elenco dei prodotti interessati.
Se hai il diabete di tipo 1, probabilmente fai affidamento a una pompa di insulina per gestire i sintomi. Ma se usi una pompa Omnipod, dovresti verificare con attenzione di ricevere l’insulina necessaria e valutare l’idea di cambiare dispositivo, poiché milioni di unità sono richiamate a livello nazionale.
Secondo l’annuncio della Food and Drug Administration (FDA), il richiamo è stato avviato da Insulet Corporation, Inc. a causa di un possibile problema di produzione pericoloso. Un “piccolo strappo” nel tubicino della pompa potrebbe far sì che l’insulina fuoriesca all’esterno del Pod invece di essere erogata completamente nel corpo, con il rischio di somministrazione insufficiente di insulina.
Sebbene questo problema non influisca sulle funzionalità di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) e sulle letture, resta comunque grave. La sotto-erogazione di insulina potrebbe provocare iperglicemia, che se non trattata, può portare a una pericolosa chetoacidosi diabetica (DKA). Al momento della pubblicazione, sono stati già segnalati 24 eventi avversi gravi legati all’uso dei Pod richiamati, tra cui alcune ospedalizzazioni e casi di DKA. Non sono stati segnalati decessi.
Ecco tutto ciò che devi sapere sul richiamo.
Quali prodotti sono interessati dal richiamo?
Circa sette milioni di Pod Omnipod 5, distribuiti sull’intero territorio nazionale, sono inclusi nel richiamo. Circa il 60% dei Pod richiamati si stima sia scaduto o non più in uso.
Secondo la FDA, un odore evidente di insulina o una sensazione di umidità sulla pelle o sull’adesivo del Pod potrebbero indicare che qualcosa non va con la pompa. Ma in molti casi il malfunzionamento passa inosservato, il che significa che dovresti verificare se la tua pompa rientra in uno dei lotti interessati.
Puoi controllare se il tuo Pod è interessato visitando il sito Check Pod Lot di Omnipod e inserendo il numero di lotto. La pagina fornisce anche istruzioni su come individuare il numero di lotto sul Pod e una lista completa dei numeri di lotto interessati.
Cosa fare con un prodotto richiamato?
Se il tuo Pod appartiene a un lotto richiamato, interrompine immediatamente l’uso e sostituiscilo con uno non interessato.
Secondo la FDA, Insulet sostituirà gratuitamente i Pod interessati. I clienti possono richiedere Pod sostitutivi sulla pagina Check Pod Lot dell’azienda. L’assistenza clienti di Insulet è disponibile per rispondere alle domande ed è raggiungibile al numero 1-800-641-2049 o tramite chat online.
Se hai usato uno dei Pod interessati e hai preoccupazioni per la salute, contatta subito il tuo medico.
