- Quasi un milione di bottiglie di Corlanor e Sensipar—due farmaci prodotti dall’azienda Amgen—sono state richiamate, secondo la FDA.
- Si tratta di richiami di Classe II, il che significa che le bottiglie interessate possono provocare effetti temporanei e reversibili.
- Se il tuo medicinale è interessato, chiedi al tuo medico come procedere.
La Food and Drug Administration (FDA) ha pubblicato un rapporto che avverte come quasi un milione di bottiglie di farmaci—esattamente 944.142—siano state richiamate a livello nazionale. I medicinali interessati includono Corlanor, una terapia prescritta per trattare l’insufficienza cardiaca cronica, e Sensipar, impiegato nel trattamento della malattia renale cronica, tra le altre condizioni—due medicinali di marca prodotti dall’azienda biotecnologica Amgen.
Secondo il rapporto della FDA, le bottiglie di Corlanor sono state richiamate a causa della “presenza di una sostanza estranea”, mentre le bottiglie di Sensipar sono state richiamate per deviazioni dalle normative Current Good Manufacturing Practice (CGMP) della FDA, che servono a garantire qualità e sicurezza. Entrambi i richiami di Corlanor e Sensipar sono classificati come Classe II, che la FDA definisce come “una situazione in cui l’uso o l’esposizione a un prodotto difettoso può causare conseguenze negative per la salute temporanee o reversibili dal punto di vista medico oppure dove la probabilità di conseguenze gravi è remota.”
Di seguito, come verificare se il proprio medicinale è interessato e cosa fare con le pillole richiamate.
Come identificare i farmaci richiamati
Controlla le confezioni per i seguenti numeri di lotto e codici NDC:
Corlanor (ivabradina)
Compresse da 5 mg, confezionate in bottiglie da 14 pezzi
- NDC: 55513-800-99
- Numero di lotto: 1138901, 1149846
Compresse da 5 mg, confezionate in bottiglie da 60 pezzi
- NDC: 55513-800-60
- Numero di lotto: 1138201, 1138202, 1138900, 1141143, 1140280, 1140281, 1142063, 1142062, 1142942, 1142943, 1144081, 1144104, 1146373, 1146374, 1147491, 1147492, 1149843, 1151113, 1151890, 1153401, 1151114, 1151115, 1152412, 1153399, 1153400, 1155834, 1155835, 1155836, 1158480, 1158481, 1158482, 1160354, 1160355, 1161593, 1161594, 1161595, 1164097, 1164098, 1164099, 1165078, 1165079, 1165080, 1168005, 1168006, 1168007, 1169288, 1169289, 1172885
Compresse da 7,5 mg, confezionate in bottiglie da 60 pezzi
- NDC: 55513-810-60
- Numero di lotto: 1138203, 1142065, 1145151, 1145152, 1145153, 1148908, 1148909, 1162845, 1162846, 1166471, 1166472, 1166473, 1170615
Sensipar (cinacalcet)
Compresse da 30 mg, bottiglie da 30 pezzi
- NDC: 55513-073-30
- Numero di lotto: 1156858
Compresse da 60 mg, bottiglie da 30 pezzi
- NDC: 55513-074-30
- Numero di lotto: 1157055
Compresse da 90 mg, bottiglie da 30 pezzi
- NDC: 55513-075-30
- Numero di lotto: 1157056
Cosa fare con le bottiglie interessate
Se il tuo medicinale è interessato, consulta con il tuo farmacista o medico per la migliore linea di azione. Non interrompere l’assunzione del medicinale a meno che un operatore sanitario non te lo consigli esplicitamente.
